ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ
Комплект за бързо откриване на HAV IgG/IgM (метод с колоидно злато) е имуноанализ със страничен поток за качествено откриване на антитела (IgG и IgM) срещу вируса на хепатит А (HAV) в проби от серум, плазма или цяла кръв. Той е предназначен да се използва като скринингов тест и осигурява предварителен резултат от теста за ранна диагностика и лечение на пациенти, свързани с инфекция с вируса на хепатит А. Тестът IgM за антитела срещу вируса на хепатит Е е бърз хроматографски имуноанализ за качествено откриване на IgM антитела към HEV в цяла кръв/серум/плазма, за да помогне при диагностицирането на HEV инфекция. Тестът се основава на имунохроматография и може да даде резултат в рамките на 15 минути. Всяко тълкуване или използване на този предварителен резултат от теста трябва също да разчита на други клинични открития, както и на професионалната преценка на доставчиците на здравни услуги. Трябва да се комбинират алтернативни тестови методи, за да се потвърди резултатът от теста, получен от това устройство.
Принцип на теста
Тестовата карта съдържа: Ако пробата съдържа IgG/IgM антитяло на HAV, антитялото ще се свърже с белязания с колоидно злато HAV антиген и имунният комплекс ще бъде уловен от моноклоналното античовешко IgG/IgM антитяло, имобилизирано върху нитроцелулозна мембрана, за да образува лилава/червена Т линия, което показва, че пробата е положителна за IgG/IgM антитяло.
1. Доведете торбичката до стайна температура, преди да я отворите. Извадете тестовото устройство от запечатаната торбичка и го използвайте възможно най-скоро.
2. Поставете тестовото устройство върху чиста и равна повърхност.
3. Дръжте капкомера вертикално и прехвърлете 1 капка от пробата (приблизително 10 μl) в гнездото(S) за пробата на тестовото устройство, след това добавете 2 капки буфер (приблизително 70 μl) и стартирайте таймера. Вижте илюстрацията по-долу.
Спецификация: 1T/кутия, 20T/кутия, 25T/кутия, 50T/кутия
Резултати
Положително: *Появяват се две линии. Една цветна линия трябва да бъде в контролната област (C), а друга видима цветна линия в съседство трябва да бъде в тестовата област (T).
Отрицателен: Една цветна линия се появява в контролната област (C). В тестовата област (T) не се появява линия.
Невалидно: Контролната линия не се появява. Недостатъчният обем на пробата или неправилните процедурни техники са най-вероятните причини за повреда на контролната линия. Прегледайте процедурата и повторете теста с нова тестова касета.
Ако проблемът продължава, незабавно прекратете използването на партидата и се свържете с вашия местен дистрибутор.
