Наскоро нашата компания успешно премина първоначалния преглед и преразглеждане на сертификацията на системата за качество ISO13485:2016 /EN ISO13485:2016 от сертифициращия орган на SGS и получи международната сертификация на системата за управление на качеството ISO13485, издадена от сертифициращия орган на SGS. Придобиването на този сертификат е третият път, в който нашата компания получава международно сертифициране на системата за качество след преминаване на сертифицирането Huaguang и ITS (Tianxiang Group).
Стандартът ISO13485 е общият стандарт на международната индустрия за медицински изделия, а местната индустрия за медицински изделия винаги е приемала стандарта ISO13485 като важна основа за сертифициране на системата за управление на качеството. Обхватът на това сертифициране е основно изследването и разработката, производството и продажбите на "нова корона", "грип" и други високопатогенни инфекциозни серии от диагностични реагенти. Стандартизацията, научното изследване и стандартизацията отново получиха международно признание, което благоприятства разширяването на компанията на задграничните пазари.
относноБиблия
Jinan Biotech Co., Ltd. е създадена през 2003 г. и е високотехнологично предприятие, специализирано в изследванията, разработването, производството и продажбите на ин витродиагностични реагенти. На 30 май 2014 г. компанията беше успешно регистрирана на NEEQ (наименование на борсата: BaBio, борсов код: 830774), превръщайки се в една от първите местни компании за in vitro диагностични реагенти, регистрирани след разширяването на NEEQ. През юни 2021 г.Библияофициално влезе в иновационния слой на новата трета дъска.
Продуктите включват основно:Транспортна среда за вирусиСерии, стерилни и флокиращи сеТампонисерия,серия за бърза диагностика и откриване на антиген/антитяло, Kitmicrobial реагент/серия реагент за темпорално изследване, серия гинекологично откриване, серия биохимичен реагент, серия медицинско оборудване/робот,Други колоидни златни сериикато женскитетест за бременностсерия, HelicobacterpyloriIgg/igm тестов комплект, Mycoplasma pneumoniae Igmтестов комплект, комплект за тестване на човешки ротавирусен антиген и др.
След повече от десет години натрупване на технологии, иновации и подобряване на оборудването,BaBioсе превърна в дълбок култиватор в областта на микробиологията и е един от малкото местни производители на микробиологични реагенти с две напълно автоматични производствени линии. Системата за предварителна обработка на микробни проби, независимо разработена от Biotechnology, запълни празнината в полето за обработка на домашни микробни проби. Той е използван в Международния форум за среща на високо равнище за интелигентно производство в Китай и конференцията за иновации и предприемачество в интелигентната индустрия в Китай, както и в състезанията за отлични иновативни продукти в Китай за ин витро диагностика на купата "Chuangzhixing" и други състезания, спечелили награди. В същото време, с избухването на глобалната епидемия през 2020 г.BaBioизигра важна роля в продуктите за вземане на проби и откриване на вируси, произведени благодарение на предимствата на много години професионални изследвания, възможности за управление на качеството и напълно автоматизирано производствено оборудване по време на епидемията.